Rychlý test antigenu SARS-CoV-2 (koloidní zlato) pro samotestování

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) pro samotestování je určen pro kvalitativní detekci SARS-CoV-2 antigenu (nukleokapsidový protein) ve vzorcích lidských slin in vitro.

Které jsou aplikovány na následující scénáře:

1. masový populační screening, jako je nemocnice, letiště, stanice, komunita atd.

2. krátkodobý nepřetržitý dohled.

* Vzorek předního nosního výtěru, neinvazivní

* Velmi jednoduché použití

* Pohodlné, není potřeba žádný nástroj

* Rychlé, výsledky do 15–20 minut

* Nákladově efektivní

Částice viru SARS-CoV-2 se skládá z pěti složek: genového řetězce RNA a čtyř proteinů. Vnější vrstva částice je Spike Protein (S) a virová obálka pod Spike se skládá z Envelope Protein (E) a membránového proteinu (M). Jádro obsažené v obalu je spirálovitá složená struktura složená z genových řetězců RNA a nukleokapsidových proteinů (N). Pomocí principu specifické vazby antigenu a protilátky lze přítomnost SARS-CoV-2 antigenu (nukleokapsidového proteinu) detekovat protilátkou.

Výhody oproti Elisa a PCR

Výkon rychlého testu antigenu SARS-CoV-2 (koloidní zlato) byl stanoven s 859 vzorky prospektivně odebranými od jednotlivých symptomatických pacientů, u nichž bylo podezření na COVID-19. Vzorky předních nosních výtěrů byly odebrány a testovány podle požadavků návodu k použití. Skladování, přeprava a detekce vzorků po odběru splňovaly příslušné požadavky návodu k použití. Současně byl SARS-CoV-2 detekován nouzovým reagentem pro detekci nukleových kyselin.

Shrnutí klinického výkonu rychlého testu antigenu SARS-CoV-2 společnosti WIZ (koloidní zlato)

PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 %~97,55 %)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 % ~ 99,03 %)

My, výrobce, tímto prohlašujeme, že výše specifikovaný produkt(y) splňují příslušná ustanovení evropské směrnice 98/79/EC o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Veškerá podpůrná technická dokumentace prokazující shodu je uchovávána u výrobce a může být zpřístupněna autorizovaným zástupcem v Evropě.

Certifikace společnosti

profil společnosti

Firemní výstava

A: Both.We byli v této oblasti více než 7 years.With vynikající kvalitu výrobků a konkurenceschopné ceny, upřímně doufáme, že rozvíjet vzájemně výhodné obchody s našimi zákazníky po celém světě.

A: T/T, L/C, D/A, D/P a tak dále.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU a tak dále.

Odpověď: Obvykle to bude trvat 15 až 30 dní po obdržení zálohy Konkrétní dodací lhůta závisí na položkách a množství vaší objednávky.

Odpověď: Ano, můžeme vyrobit podle vašich vzorků nebo technických výkresů.

Odpověď: Pokud je množství malé, vzorky budou zdarma, ale zákazníci musí zaplatit kurýrní náklady.

Odpověď: Ano, před dodáním máme 100% test.

Odpověď: Udržujeme dobrou kvalitu a konkurenceschopnou cenu, abychom zajistili prospěch našim zákazníkům; a respektujeme každého zákazníka jako našeho přítele a upřímně obchodujeme a spřátelíme se s nimi.